米国疾病管理予防センターは、KN95などの中国製標準マスクの受け入れを発表

3月17日、米国疾病予防管理センター（CDC）は「N95マスク供給の最適化戦略：危機/代替戦略」を発表し、新型コロナウイルス流行下でN95マスクの供給が不足した際には、下表の基準に従って製造されたマスクがN95マスクの適切な代替品であったと指摘した。これらには、中国規格 GB 2626-2006 および GB/T 18664-2002 を使用して製造されたマスクが含まれます。

現在、流行期に米国市場に参入するには、輸入業者は緊急マスクの資格をFDAに申請する必要がある。以下の基準を満たす N95 マスクは、当初の米国 FDA 登録プロセスと NIOSH の検査プロセスを簡素化し、迅速に使用できるようになります。

(上記の中国語フォームは深セン税関の公式ウェブサイトからのもので、前海税関が提供しています)

CDC 発表の元のアドレス:

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html

最近、ヨーロッパと米国は、マスクなどの防疫資材のアクセス要件（CE認証およびFDA認証）を緊急に緩和しました。政府機関の認証が必要な製品は、適合性評価プロセスが完了する前（つまり、CE/FDAマークを取得する前）に輸出できますが、認証作業が引き続き完了することを保証します。

EU加盟国の管轄当局は、流行期間中にCEマーキングのない検疫製品を評価し、一元的に購入することができる。製品は医療関係者のみに提供でき、市販はできません。製品が政府によって集中購入されず、地元市場で販売される場合、その製品は上記の緩和されたアクセス条件の範囲には当てはまりません。

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