韓国、欧州連合、米国、食品接触材料規制で使用されるリサイクル材料

韓国、欧州連合、米国、リサイクル材料 食品接触材料規制に使用

韓国、EU、米国における食品接触材料におけるリサイクル材料の使用に関する規制は何ですか?

韓国

韓国は2022年2月、食品に使用されるPET素材はボトル包装材由来であり、物理的にリサイクルすることで食品包装材として使用できることを定めた「食品容器再生原料基準」を制定した。

6月10日、韓国は「食品衛生法」を改正し、食品と接触する材料に原材料の物理的回収を規定し、器具、容器、包装の原材料の物理的回収に関する法的根拠の認証手続きを整備し、リサイクル材料は関連基準を満たしMFDS認証を取得すれば、食品容器の包装に使用できるようになった。

韓国は7月25日、認証手続きをさらに明確にする食品衛生法施行規則の一部改正草案を発表した。認証の際、申請者は関連する材料、リサイクル方法、リサイクルプロセス、および物理的リサイクル原材料の使用に関連するその他の情報を提出する必要があります。

欧州連合

欧州連合では、食品と接触する材料に関する規制が非常に厳しいです。 EU 内で食品との接触に使用される再生プラスチックは、EU 枠組み規則 (EC)1935/2004 の要件に準拠する必要があります。食品と接触するプラスチックに使用されるモノマーおよび添加剤は、EU プラスチック規制 (EU) 10/2011 に準拠する必要があります。さらに、欧州連合には再生プラスチックに関する特別規則 (EU) 282/2008 があり、再生プラスチック材料に関する規定が詳細にリストされています。さらに、再生プラスチックの製造は、適正製造基準規制 (EC) No 2023/2006 の要件にも準拠する必要があります。

再生プラスチックに関する欧州連合規則 (EU) 282/2008 は、再生プラスチックの範囲、再生プロセスのライセンス条件、監督と検査の要件、および準拠宣言の要件を定めています。

2021年12月6日、欧州連合は規則（EU）282/2008を廃止する「リサイクルプラスチック材料および製品への食品暴露に関するEU」草案を発表した。この草案では、製品の範囲、評価要件、再生プラスチック材料および製品への食品暴露の申請および承認プロセスが詳細に規定されています。

欧州連合では、食品包装材料に再生プラスチックを使用する場合、EFSA への申請が必要です。米国とは異なり、欧州連合では再生プラスチックの登録が必須要件となっています。 EFSA は、回収プロセス、特に考えられる汚染源と汚染物質除去のための全体的な回収プロセスの有効性を評価します。 EU によって正式に認可されたリサイクル プロセスのみを、リサイクル プラスチックと接触する食品の製造に使用できます。-

食品がリサイクルプラスチックにさらされるサプライチェーンでは、上流側は下流側に対して適合宣言（DoC）も発行する必要があります。これには、製造プロセスがEUによって正式に認可されていることを示す文書番号や、規則（EU）282/2008に記載されているその他の要件が含まれています。

米国

原則として、米国では、連邦食品医薬品化粧品法、コンプライアンス ポリシー ガイド、および連邦規則集 (CFR) に基づいて、再生プラスチックの食品包装が許可されています。

米国では、食品が再生プラスチックにさらされることは食品医薬品局 (FDA) によって規制されています。

2021年、米国FDAは「食品包装に使用される再生プラスチックの注意点：化学的懸念」という業界ガイダンスを改訂しました。このガイダンスを通じて、リサイクルプロセス、汚染物質への曝露、汚染物質の分析、およびその他の関連内容が詳細に指定されます。

再生プラスチックへの食品暴露に関する規制要件は、一次食品暴露プラスチックに関する規制要件と同じです。つまり、再生プラスチックも連邦食品医薬品化粧品法および連邦規制法 (21CFR) 第 21 章に基づく要件を満たす必要があります。

連邦規則規定（21CFR）では、原則として食品包装における再生プラスチックの使用が認められており、再生プラスチックの品質評価に関する対応するガイドライン文書が発行されています。リサイクルプラスチック企業は、自社のリサイクルプロセスの評価を求める申請書を自主的に FDA に提出することができます。

米国の規制では、企業にリサイクルプラスチックプロセスの認定を義務付けていません。しかし、市場での製品の競争力を高めるために、多くの企業は依然として再生プラスチックの認証を FDA に提出することを選択しています。

したがって、現在、韓国、欧州連合、米国では、食品と接触する材料に再生材料を使用する法的根拠があり、企業が再生プラスチックを製造および使用したい場合は、規制の要件に従って承認を取得する必要があります。つまり、米国、欧州連合、韓国には再生プラスチックの合法的な居住空間があるが、中国では食品と接触する目的で再利用される再生材料に関する規制や食品安全基準が確立されていない。 「食品包装の生産におけるリサイクルボトル-グレードのポリエステルチップの使用に関する問題に関する通知」（食品監督レター[2010] No. 695）によると、現在、旧衛生部の評価を受けた北京イントロン再生資源有限公司が製造したリサイクルボトル-グレードのポリエステルチップは、食品包装材料の製造に使用できることが知られています。その他国内には、海南盛石化有限公司、華飛ヴェオリアポリマー科学技術（浙江）有限公司およびその子会社、浙江立富技術有限公司、鎮江ザビエル環境保護繊維有限公司、天津余剰外貨獲得知能技術有限公司、再生可能資源開発龍龍有限公司、再生可能資源有限公司などがある。 EFSA などのいくつかの企業の製品が FDA の認証または欧州連合の認証に合格しています。